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以塑料替代金属 大幅改善手术器具的安全性能
   加入时间:2015/9/21   游览次数:569   
  

那些患有严重主动脉瓣狭窄,无法承受体外循环心脏手术的病人,在更换主动脉瓣时,医生往往会采用经导管主动脉瓣置换术(TAVR)。但这种手术可能会导致主动脉瓣反流(AR),也称作主动脉瓣闭锁不全。AR是心脏主动脉瓣的一种泄漏,会导致血液流向错误方向,进而出现严重的并发症。一款由Direct Flow Medical(圣罗莎,加利福尼亚州)开发的全塑料器具可以将AR风险最小化,因为该器具的金属件已被聚合物材料所替代。姐妹品牌Qmed听该公司的外科事物总监Randolph Chitwood解释了材料开发如何使心脏瓣膜的金本位设计成为可能。

Chitwood告诉Qmed,刚开始这个项目时,公司计划寻找一种低粘度,可迅速凝固且不透光的材料。而且当它意外进入血流,病人必须能够耐受这种材料。在固态状态下,必须强韧抗蠕变。因无法在现有产品中找到完全符合要求的材料,于是公司建立了一个实验室,并召集设备开发工程师、材料科学家以及擅长聚合物研究的化学家组成研究团队。

“我们研究了无数种不同的化学材料,最终选定了一种可溶于水的环氧基树脂骨架,加入一种有机限制性碘添加剂,使辐射不能透过,” Chitwood告诉Qmed.,“真正的突破在于找到了合适的胺混合物,使我们能够开发满足所有特性的产品。”

TAVR器具的聚合物框架比传统的金属康佳安全30倍,Chitwood说道,并补充这种“革命性平台”是首款可商业迭代的聚合物TAVR装置。

这款产品从2013年起在欧洲地区出售,目前正在美国进行临床试验。

Chitwood将在MD&M Philadelphia医疗制造贸易展览会上进行发言,介绍TAVR全塑料装置的优势。MD&M Philadelphia将于10月7日-8日在费城召开。

 
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